新一轮药品改革开出17剂“药方”

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创新药物公司涉及生产、流通和使用的所有方面，得到政策的支持

2月9日，国务院办公厅发布了《关于进一步改革和完善药品生产、流通和使用政策的若干意见》(以下简称《意见》)。据悉，《意见》涉及药品生产、流通和使用的方方面面，共开出17张“处方”，这是药品领域全链全过程的一项重大改革政策。一些医药行业分析师向《上海证券报》表示，《意见》为药品生产、流通和使用的各个环节注入了改革动力，其中创新型医药行业和医药流通将进一步受益于改革红利，预计“十三五”期间将迎来更大发展。

医药领域一直是深化医药卫生体制改革的重要组成部分，是“医疗、医疗保险、医药”联动改革的重要组成部分。针对我国部分药品质量参差不齐、价格偏高的突出问题，《意见》从生产、流通、使用的全链和全过程提出了17项有针对性的改革措施。

根据《意见》，生产过程中的关键是提高药品的质量和功效。一是严格药品上市审批，新药审查突出临床价值，加快临床急需的新药和短缺药品的审批；二是加快上市仿制药质量和疗效的一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持；三是有序推进许可证持有人上市试点，鼓励新药研发；四是加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为；第五，加大医药产业结构调整力度，支持医药生产企业兼并重组，促进落后企业退出；第六，完善短缺药品和低价药品的监测、预警和分级应对机制，确保药品供应。

《意见》明确提出，流通工作的重点是整顿流通秩序，改革和完善流通体制。一是推进药品流通企业转型升级(Aiji、净值、信息)，加快形成以大型骨干企业为主体、中小企业为补充的城乡药品流通网络；二是对药品购销实行“两票制”，使中间环节价格上涨透明化；三是落实药品分类采购政策，逐步扩大全国药品价格谈判范围，降低药品虚高价格；四是加强药品购销合同管理，对违反合同约定的行为进行相应处罚；五是整顿药品流通领域的突出问题，依法严肃查处违法企业、医疗机构及相关责任人员。加强医学代表的规范化管理，并在个人信用记录中记录其不诚实行为；六是建立药品出厂价格信息追溯机制，促进价格信息的透明度；第七，充分发挥“网上药品流通加”的优势和作用，方便人们用药。

此外，《意见》强调在使用过程中规范医疗和用药行为，改革和调整利益驱动机制。一是公立医院应优先使用国家基本药物，加强用药监管，促进合理用药；二是进一步打破以药补医机制，加快建立公立医院补偿新机制，严格控制医疗费用不合理增长；三是强化医疗保险对规范行为和控制成本的作用，大力推进医疗保险支付方式改革，督促医疗机构积极规范医疗行为；第四，充分发挥药师在合理用药中的作用。

国务院医改办公室主任、国家卫生计生委副主任王贺胜在政策吹风会上指出:“《意见》对于提高我国药品研发和创新能力，提高药品质量和疗效，规范药品生产和流通秩序，保障药品生产和供应，促进合理用药具有重要意义。降低药品虚高价格，减轻全社会医疗费用负担。”

从行业驱动的角度来看，一些医药行业人士告诉记者，《意见》将为药品生产、流通和使用的各个环节注入改革动力。就药品生产而言，严格新药审批、仿制药一致性评价、淘汰落后企业等改革措施，在保证药品质量安全的同时，实际上鼓励了制药企业积极参与创新药物研发，全面提升了药品质量。在这种背景下，创新制药行业将进一步受益于政策红利。

就上市公司而言，北大制药(300558，BUY)、恒瑞医药(600276，BUY)、新力泰(002294，BUY)、泰利(600535，BUY)等具有较强创新和R&D实力的制药企业，以及泰格医药(Taige Medicine)等在创新药物研发中发挥重要作用的医药外包服务公司。

就流通领域而言，随着“两票制”的实施，医药流通行业的并购重组将进入高潮。