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张学编辑祝建华
脐带血干细胞作为造血干细胞的重要来源,其收集和储存是干细胞收集和储存中最重要的方向。需求促进是干细胞产业发展的根本原因,通过干细胞的临床应用有望解决白血病、艾滋病、糖尿病等一系列医学问题。目前,国外已上市十余种干细胞治疗产品,而国内干细胞产业尚未突破。近年来,随着政策的不断推进,相关上市公司积极发展干细胞产业布局。
造血干细胞产业发展迅速
脐带血通常是指胎儿娩出、脐带结扎和断开后留在胎盘和脐带中的血液。它含有能重建人体造血和免疫系统的造血干细胞,可用于造血干细胞移植治疗80多种疾病。因此,脐带血已经成为造血干细胞的重要来源。
全球干细胞产业链的上游主要是采集和储存业务,国内干细胞产业链最成熟的环节是上游干细胞储存。据郑光恒生统计,到2015年,中国脐带血干细胞的储存量已达到100万份,成为世界上脐带血储存量最大的国家。然而,中国干细胞的总体保存率仍低于1%,远低于发达国家的10%至15%。国内仓储市场仍然非常广阔。
干细胞存储行业的市场竞争日益激烈,市场需求不断增长,市场规模不断扩大。据统计,2010年全球干细胞储存市场规模为44.9亿美元,2014年达到85.7亿美元,占全球干细胞市场份额的16.9%。预计2018年仓储规模将达到181.6亿美元。据统计,目前中国干细胞市场超过400亿元,2009年至2016年复合增长率超过50%。
作为干细胞产业链的核心,医疗级(疾病治疗、器官移植、生物修复)和消费级(抗衰老美容)等下游应用正孕育着更大的市场份额。干细胞储存在整个行业中的份额将从2010年的20.9%下降到2018年的15.2%。全球干细胞产业将逐渐向下游应用市场倾斜,如药物R&D和制造业,下游产品的应用将成为有竞争力企业的主要增长点。
深圳、广州、上海、北京等城市出台了区域支持政策,加快干细胞技术和产品的临床应用和审批。2017年12月22日,为规范和指导依法开发和注册的细胞治疗产品的研究和评价,中国食品药品监督管理局组织制定了《细胞治疗产品研究和评价技术指导原则(试行)》。干细胞指导政策日益完善,有利于干细胞产业健康、有序、高速发展。
国内公司积极部署干细胞领域
干细胞产业的高科技壁垒使得国内发展缓慢。国外已有十多种干细胞治疗产品投放市场,但干细胞产业仍是一个新兴产业。目前,相关上市公司仍专注于仓储业务。但是,在干细胞产业政策、技术、需求、人才和资金的支持下,各公司将加快在中下游地区部署干细胞,致力于干细胞技术的研究和干细胞产品的应用。
南京信白(600682)拥有7个直接或间接的脐带血库许可证,其中山东、北京、浙江、广东的血库总储存量已超过90万。近年来,公司先后收购了中国脐带血银行企业集团、新加波康生人寿集团、山东脐带血银行、三宝国际、安康通和美国生物制药公司树突状细胞,并规划了干细胞、细胞治疗乃至养老和精密医疗行业。
中原谢赫(600645)承担了国家干细胞工程产品产业化基地项目,拥有世界上最大的干细胞库——天津脐带血造血干细胞库,在中国18个地区建立了干细胞库。该公司还收购了中国最大的免疫细胞治疗公司之一克莱森,并赢得了医院市场。
关昊生物(300238,诊断单元)与北京大学合作成立北昊干细胞与再生医学研究所,开展干细胞临床转化研究。由公司控股的北京军事科学郑好和上海艾蒿生物分别是细胞药物和基因药物/细胞储存和对外营销的研发现场平台。
南华生物(000504,诊断单元),作为中国干细胞行业唯一一家由国有企业控股的上市公司,自2015年开始从事干细胞储存业务。根据本公司2017年度报告,报告期内,本公司收购了源泰生物和埃斯普林的股权,并在湖南省拥有独立的干细胞库,促进了干细胞储存业务的运营和管理,改善了本公司在细胞免疫治疗领域的布局。
赛琳娜是一家新的三板公司,是国内市场上唯一一家专门从事干细胞制备和服务的公司。它专注于消费级干细胞产品,并与全国3000多家美容机构建立了合作关系。在医疗层面,公司与暨南大学第一附属医院、暨南大学第三附属医院等多家医院和机构进行了合作。,并涉及多种干细胞药物,如儿童角膜损伤、糖尿病、肿瘤和自闭症。
标题:多家上市公司积极布局干细胞领域
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