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创新药物是制药领域最有利可图和最具技术性的部分。在未来,这个领域将是最有利可图的。从长远来看,创新药物的研发能力仍然是企业的核心竞争力。与国外大型制药企业相比,不难发现,那些销售数十亿美元的新药明星创造了一个又一个商业奇迹。优先评价体系促进了创新药物的研发
首先,自2016年以来,优先审批制度逐渐从“解决积压”转向“鼓励创新”,这对创新型制药企业越来越有利。其次,优先审查的速度是稳定的,创新制药公司受益最大。最后,优先审查和批准是高效的,有效地缩短了新药研发周期。
中国的创新药物地图:创新研究和开发的规模正在向世界扩展和加速
在我国自主研发的新药中,有80个项目处于生产申报/三期临床阶段,其中抗癌药物占40%。以pd-1/l1为例,共有三家国内企业报告其生产为罕见疾病,并被纳入优先审查。考虑到bms的oppo仅在纳入优先审查后的6个月内获得批准,中国将出现pd-1/l1上市的浪潮。以小分子靶向抗癌药物为例,替尼的研发日益增多,许多药物已进入生产报告或三期临床实践。
在中国自主研发的美国临床试验新药中,一些ⅲ期临床品种显示出巨大潜力。例如,康宏制药有限公司(002773,诊断单元)已被批准为spa。第三阶段临床试验将与套利霉素进行面对面的比较,方案设计显示了降低注射频率的潜力。另一个例子是一帆制药(002019)的f-627,它已被批准用于spa并进入第二阶段iii临床试验。它将与neulasta进行面对面的比较,第二阶段的结果显示出潜在的更好的安全性。
许可规模的迅速扩大也证明了中国创新药物研发实力的提高。据统计,2011年以来,国内创新药物海外授权案例有19起,仅披露的交易规模就超过60亿美元。其中14起发生在2015年及以后,超过70%包含利润分享条款。
投资策略和主要公司
2018年上半年的市场表现符合我们的预期,下半年将继续推荐:1。具有持续创新能力的创新制药公司,建议关注恒瑞医药(600276,诊断股票)、华生生物(300142,诊断股票)、一凡医药、北大医药(300558,诊断股票)、科伦医药(002422,诊断股票)、2。我们看好各子板块的龙头企业,关注仁和制药(000650,咨询股)、山东制药玻璃(600529,咨询股)、建友股份(603707,咨询股)、长春高辛(000661,咨询股)、乐普医疗(300003,咨询股)和爱尔眼科
我们重点推荐的公司包括仁和制药、建友、华生生物、一凡制药、长春高辛、乐普医疗、爱尔眼科、九洲通等。
标题:创新药 医药创新的收获期逐渐来临
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