退烧针柴胡注射液儿童被禁用 业内：上世纪末逐渐退出公立医院

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每一个记者方景宇每一个编辑赵乔

家长们注意了！儿童用柴胡注射液退烧已被禁止。

最近，国家药品监督管理局发布文件，要求修改柴胡注射液的说明书。《国家商报》记者发现，许多修订内容中除了增加警告、增加8种不良反应外，还在“禁忌”中明确标注了“禁止儿童接触”。此前，柴胡注射液是世界上第一种中药注射剂，临床应用已有70多年。作为一种“退烧针”，它被广泛用于儿童的发热治疗。

浙江省人民医院儿科内科副主任医师朱海桥告诉记者，20世纪80年代和90年代左右的医生发现小柴胡注射液没有明显的解热作用，所以处方中没有开这种药，医院也不再购买。

世卫组织不包括儿童退烧药

众所周知，世界卫生组织(世卫组织)仅推荐布洛芬和对乙酰氨基酚作为儿科安全有效的退烧药。

“柴胡注射液是我国第一种用于临床的中药注射剂，主要用于退热治疗，曾被认为是一种副作用小的退热药(只是厂家的宣传)。近年来，因使用中药注射剂引起的过敏病例在我国频繁发生。目前，几乎所有的中药注射剂都不允许儿童使用。”朱海桥告诉《国家商报》记者。

记者注意到，SFDA宣布柴胡注射液应在“不良反应”中增加过敏反应、全身反应、皮肤及其附件反应等八大类内容，包括可能出现的过敏性休克、心悸、晕厥、惊厥等不良反应症状。此外，在“注意事项”中增加了“应在具备抢救条件的医疗机构中使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训”等提示性词语。

在网上的判决文件中，记者发现了61起与柴胡注射液有关的案件。据不完全统计，注射柴胡后，儿童和成人都可能过敏，导致残疾甚至死亡。

朱海桥告诉记者，从20世纪80年代到90年代，他周围的大型公立医院已经逐渐停止使用柴胡注射液。目前，三大医院已停止使用柴胡注射液，省、市、县三级儿科医师不再将柴胡注射液作为常用药物。“我做了34年的儿科医生，至少25年来我从未在开柴胡注射液的部门看过医生，药房也早已停止购买这种针了。”。

非等级医院使用更多

根据国家食品药品监督管理局官方网站数据库，柴胡注射液目前已获78项批准，涉及山西金鑫双河药业有限公司、国药宜宾制药有限公司、神威制药(四川)有限公司等75家制药企业

虽然有75家制药公司参与柴胡注射液的生产，但前瞻性研究所认为，修订后的说明书在短期内对柴胡注射液企业的影响有限，主要是因为柴胡注射液不是公司的核心业务，且柴胡注射液的用量较小，所以整体影响有限。

根据“健康圈”的分析，柴胡注射液不在三级医院使用，部分诊所可能仍在使用。据记者在网上咨询文件上统计的61例与柴胡注射相关的病例，这些病例大多是由私人诊所、村卫生站、县乡卫生院等机构注射的。

华泰证券(601688，诊断单元)分析，绝大多数清热解毒、心脑血管疾病的中药注射剂仅限于二级以上医院使用，基层用药量将大幅减少。

近年来，由于安全问题频发，我国相关部门加强了对中药注射剂的监管。2017年2月，新的《全国医疗保险目录》正式发布，纳入目录的49种中药注射剂中，有39种受到不同程度的限制。

国家相关政策的收紧对中药注射剂的市场销售产生了重大影响。华润三九(000999，诊断学)(000999，sz)在最近发布的投资者关系活动记录中表示，中药注射剂在总收入中的比重有所下降，比例约为8%；同时，受大环境的影响，中药注射剂和辅助药物市场普遍不景气。第一季度的业绩低于预期，长期以来并不乐观。未来可能会略有下降，目前市场规模正在稳定。

丽珠集团(000513，诊断)(000513，深圳)最近推出了投资者关系活动记录。在过去两年中，许多中药注射剂受到医疗改革政策、招标和降价的影响，尤其是自2017年第四季度以来。加上新版医疗保险和药品比例的压力，参芪扶正注射液在部分医院面临巨大压力。2018年第一季度，这种变化出现了

编辑朱昱