千人归国输血国内创新药研发 除了资金还需要什么

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近日，国家“千人计划”特聘专家、江苏伯克生物医药有限公司(以下简称伯克生物)董事长王飞，因公司在新药二期临床试验中难以找到志愿者，频频通过媒体寻求帮助。在这背后，该公司在临床试验资格方面也遇到了一些瓶颈。

自2008年“千人计划”启动以来，12批引进了6000多名高层次创新创业人才。他们中的许多人致力于创新药物的研究和开发，王飞等人凭借其专业能力，不断推出针对癌症和肿瘤等重大疾病的本地化解决方案。另一方面，以上述事件为例，他们是随着中国医疗体制改革而成长起来的，他们也期待着更完善的配套政策的落地，并从中获得帮助。

“千人计划”帮助创新药物研发

中国医药(600056)行业的临床数据验证风暴始于2015年，拉开了新药研发改革的序幕。仿制药一致性评价、化学药品注册和分类改革、上市许可试点等一系列重大政策相继出台。这些政策的出发点是与国际标准接轨，鼓励自主创新。

2017年6月，国家食品药品监督管理局参加了国际人类用药注册技术协调会议。与国际标准和技术指南同步后，中国药品审批标准将更接近发达国家和地区，新药审批速度有望进一步加快。

然而，创新药物的研发也必须有人力资源。

“千人计划”专家、方根(天津)医药发展有限公司(以下简称方根药业)董事长张丹在接受《国家商报》采访时表示，目前我国创新药物的研究主要集中在肿瘤、抗感染和糖尿病心血管领域，尤其是肿瘤领域，市场规模大、研发投入大、发病率高，国内外企业都在进行这方面的研究。

记者注意到，目前“千人计划”的许多专家将选择在上市的创新药物公司工作，如北大制药(300558，深圳)以小分子靶向抗癌药物为拳头产品，百济神州以新分子靶向药物和肿瘤免疫药物为主要产品。其管理团队和R&D团队大部分是归国人员，“千人计划”也有很多专家。

“回到中国后，千人计划的专家已经涉足大型上市公司和小型初创公司。对于大型制药公司来说，大多数公司都有一个完整的产业链，而小型公司只专注于某个环节，然后就退出了。”张丹说道。

加入报销清单能加快速度吗？

由于创新药物的研究难度大，风险大，研发周期长，需要巨额的资金投入和强大的研发实力支撑。对于从事创新药物研发的企业来说，药品上市后无法快速获得合理回报也是医药创新面临的问题。

据《南方周末》此前报道，在欧美市场，一些新药上市后5年内年销售额可达60亿至100亿元。一些明星药物，如奥美拉唑，售价300-720亿元，格列卫也超过200亿元/年。

然而，创新药物在中国上市后，短期销售增长缓慢，其原因之前已经讨论过。例如，2017年2月发布了新版医疗保险目录，目录中列出了一批具有自主知识产权的创新药物，如阿替尼、依普拉唑和康柏。然而，在此之前，由于复杂的原因，医疗保险目录在8年内没有调整。医疗保险目录的调整需要谨慎，但业内一些专家已经提到了这一点。但是，对于创新药物，更新周期可能会比创新药物的生命周期长。

张丹告诉记者，国内药品审批制度现在越来越符合国际标准。但是，医疗保险目录更新不够频繁，我国商业保险发展不发达。他认为，将创新药物纳入新的医疗保险目录，表明国家已经开始接受创新药物，并希望今后能够进一步加快审查创新药物能否纳入报销范围的速度。