走进狂犬疫苗造假公司：飞检当天就被收回GMP证书

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7月16日，当《国家商报》记者和长盛生物(深圳002680)的一名员工走出公司办公楼时，对方指着即将竣工的新厂房自豪地说:“这仍然是欧盟标准。”

然而，他们生产的疫苗符合相关标准吗？

最近，疫苗行业的龙头企业长胜生物因疫苗问题成为公众舆论的焦点。7月15日，国家药品监督管理局宣布，在对长春长生生物科技有限公司(以下简称长春长生，长生生物的全资子公司)进行飞行检查时，发现该公司的冻干狂犬病疫苗生产记录存在欺诈行为，严重违反了良好的生产规范。7月16日，记者从吉林省食品药品监督管理局了解到，吉林省食品药品监督管理局已于7月14日收回长春长生疫苗gmp证书，药品生产主管领导正在处理企业存在的问题。

秘书长一直忙于会议

7月16日中午，国家商报记者来到位于长春高新区大岳路1615号的长春昌盛公司门口，通知的生产车间也在这里。

“可能他们上周来过，但文章还是在7月15日，我们也发布了公告。7月16日上午，我们在外闲逛，并及时发布了公告。”常胜生物证券事务代表桂伟告诉《国家商报》。桂味所说的“他们”，是指国家药品监督管理局。

对此，吉林省食品药品监督管理局有关负责人向《国家商报》记者证实，国家局的飞行检查日期是7月14日，他们“积极配合国家局对长春长生的调查，但调查结果尚未出来”。

也就是说，长春长生相关产品的gmp证书(证书编号:jl20180024)在国家药品监督管理局进行飞行检查的当天被撤回。该证书的认证范围是人用冻干狂犬病疫苗(vero细胞)(注射)。与此同时，长春长生也被责令停止生产狂犬病疫苗，并责成企业严格履行主要责任，全面调查潜在风险，并主动采取控制措施，以确保公共用药安全。

值得注意的是，国家药品监督管理局在这次飞行检查中使用了前缀“根据线索”。对此，国家商报记者询问了吉林省食品药品监督管理局，但相关人士表示不清楚。

记者试图与长胜生物的主管赵春芝核实，但对方的电话从未接通。一位公司员工说，赵春芝周一上班后一直忙于开会，无法接电话。与秘书长的忙碌相比，长盛生物的许多员工在接受《国家商报》采访时表示，那天他们并没有看到包括董事长高在内的一些公司高管在公司。

无法预测恢复时间

下午1点是长春长生的工作时间，工人们吃完午饭回到工厂。作为长盛生物的全资子公司，从表面上看，这里的节奏似乎和往常一样。

但是，经过7月14日的飞行检查，吉林食品药品监督管理局的调查组已经进驻该企业进行调查。

长春长生成立于1992年，是长生生物的核心子公司。目前销售的产品包括冻干水痘减毒活疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。长盛生物2017年实现营业收入15.53亿元。作为长胜生物的全资子公司，长春长胜在2017年实现营业收入15.39亿元。根据这一计算，长春长生占上市公司收入的99%以上。7月16日，桂伟告诉《国家商报》，长春长生目前有6条生产线，目前涉及的狂犬病疫苗生产线已经停产，而其他类别的生产线没有受到影响。

然而，对于长寿生物来说，这条停产的生产线不是一件小事。7月15日，常胜生物董事长赵春芝在接受媒体采访时说:“冻干人用狂犬病疫苗的销售收入约占长春常胜总收入的一半。”

《国家商报》记者注意到，狂犬病疫苗和水痘疫苗的批号已经在中国排名第二。这两种疫苗是二价疫苗，可以称之为公司的核心利润点。对于gmp证书被撤销可能带来的影响，桂伟告诉《国家商报》记者:“我不能说它现在有多大，但它已经被撤销了。”我必须等待最终的调查结果，看看哪个环节出了问题。”

在7月16日上午发布的公告中，长胜生物表示，冻干狂犬病疫苗(vero细胞)将对长春长胜的生产和运营产生重大影响，因为目前无法预测具体的复工时间，但报告期内的具体影响仍不确定。

编辑文铎