长生生物狂犬疫苗造假事件不会改变行业竞争格局

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多年以后，人们对狂犬病疫苗有了疑问。然而，这次暴露于狂犬病疫苗欺诈的企业是第二大长寿生物(002680，诊断股票)(002680，深圳)。

北京医疗咨询有限公司创始人史立臣认为，很多疫苗企业为了降低成本，生产质量存在问题，没有按照gmp要求生产。同时，中国对疫苗欺诈的处罚相对较轻，这使得疫苗问题再次发生。

狂犬病疫苗欺诈事件发生后，长春长生被责令停止生产。这会改变现有狂犬病疫苗行业的竞争格局吗？疫苗科学作家邵逸南认为，目前狂犬病疫苗的生产能力已经足够甚至过剩，各地狂犬病疫苗招标采购有固定的选择范围。如果长春长生退出，将会有其他疫苗已经投标填补空缺口，几个主流制造商的份额预计不会发生重大变化。

狂犬病疫苗在8年后出了问题

7月15日，长胜生物的全资子公司长春长胜生物科技有限公司(以下简称长春长胜)被发现有欺诈和其他严重违反良好生产规范的记录。因此，长春长生被要求撤回gmp证书，并下令停止生产狂犬病疫苗。

虽然长春长盛已经启动了相关的召回程序，但由于狂犬病疫苗生产的虚假记录所造成的负面影响无法挽回。回顾历史，这不是第一次人们伪造狂犬病疫苗。从2008年到2010年，有狂犬病疫苗欺诈案件。

数据显示，2008年，河北福尔生物制药有限公司(以下简称福尔生物)和江苏沈雁生物科技有限公司(以下简称江苏沈雁)被发现在当年7月至10月生产的狂犬病疫苗中偷工减料等违法行为，导致大量人用狂犬病疫苗出现质量问题。2009年，大连金刚安迪生物制品有限公司(以下简称金刚安迪)被告知，该公司在2008年生产的一些狂犬病疫苗被发现非法添加了核酸。

金刚安迪狂犬病疫苗的暴露引起了全社会的广泛关注。然而，2010年5月，武汉生物制品研究所(以下简称武胜研究所)紧急决定从相关批次中召回10，902份“人用冻干狂犬病疫苗(vero细胞)”。据该研究所称，狂犬病疫苗有缺陷，其中残留的细菌肉毒杆菌毒素超过了规定标准。

在沈雁、江苏和河北省富尔出现狂犬病疫苗问题后，有关部门下令停止生产。此后，中国实施了更严格的狂犬病疫苗生产技术标准，加强了监管，提高了准入门槛，并降低了狂犬病疫苗的发放率。根据志飞生物(300122，诊断单元)(300122，深圳)的公告，2008年中国发放的狂犬病疫苗数量为1947万，2009年下降至1173万，同比下降39.7%。

现在狂犬病疫苗欺诈又发生了。史立臣告诉《国家商报》记者，在正常情况下，疫苗生产质量的问题是降低成本，而不是按照gmp要求生产，因为按照gmp生产成本很高。与此同时，中国对疫苗欺诈的处罚相对较轻。长春长生去年发生了100天疫苗断链事件，但它仍在生产。因此，应加大处罚力度，增加企业的违法成本，使企业重视产品的生产质量。

邵逸南认为，疫苗是一种特殊的药品，与人们的生活息息相关，尤其是狂犬病疫苗，用于预防疾病，致死率接近100%。幸运的是，所涉及的疫苗没有进入流通。这一事件也提醒中国其他疫苗制造商不要把市场监管当成儿戏，不要认为欺诈行为不会被发现。

分析:对其他疫苗公司有好处

因为死亡率接近100%，狂犬病是法定传染病中仅次于艾滋病的第二大杀手。此外，我国养犬数量逐年增加，这使得我国成为狂犬病高发区，对狂犬病疫苗的需求巨大。

根据加拿大卫生部的数据，2015年，狂犬病疫苗显著增加，增长率为39.02%。2016年，人用狂犬病疫苗市场规模达到6.56亿元，比2015年(5.82亿元)增长12.56%。由于采取了各种预防和控制措施，如人类狂犬病疫苗接种，中国每年的狂犬病死亡人数已从2007年的3300人降至2016年的589人。

根据辽宁成大(600739) (600739，SH)2017年的财务报告，目前国内有11家企业生产人用狂犬病疫苗。据批量发放统计，辽宁成达长盛生物医药有限公司、宁波荣安生物医药有限公司和广州程诺生物制品有限公司占据了人用狂犬病疫苗约89%的市场份额。其中，辽宁成达和长盛生物的市场份额分别位居第一和第二。

那么，如果狂犬病疫苗问题出现在行业中狂犬病疫苗份额第二大的长寿生物身上，狂犬病疫苗行业的竞争格局会不会改变？

一位业内人士告诉记者，狂犬病的术后治疗有两种:狂犬病疫苗和狂犬病免疫球蛋白。然而，由于狂犬病免疫球蛋白的医疗保险报销比例较低，狂犬病疫苗的覆盖面较大。然而，由于中国狂犬病疫苗市场的高度饱和，他个人认为这一事件不会造成疫苗供应短缺，这对其他几个主要疫苗制造商是有益的。

此外，根据辽宁成大的公告，国内狂犬病疫苗市场大部分处于供大于求的状态，疫苗需要从工厂到消费者三级提价后才能销售给疫苗接种诊所，疫苗接种诊所在零售提价后才能销售给消费者。有十几家制造商，竞争激烈，渠道混乱，竞争对手会互相讨价还价。

史立臣还告诉《国家商报》，长胜生物的疫苗欺诈事件并不能改变狂犬病疫苗行业的竞争格局。原因有二:一是有十几家企业生产野生种苗，竞争激烈。长胜生物不是最大的市场份额，所以它对狂犬病疫苗市场没有太大的影响；第二，虽然长寿生物的份额是第二位的，但狂犬病疫苗市场并不与企业的生产能力挂钩，而是由国家发行的数量，以及国家能生产多少。因此，长寿生物的一部分发行数量可能会转移到其他企业，因此对其他企业是有利的。

邵逸南认为，目前狂犬病疫苗的生产能力不足甚至过剩，狂犬病的发病率没有明显的规律性，可能只是在夏季略有上升，但不像常规传染病那样明显。此外，还有一个固定范围的选择狂犬病疫苗招标和采购在不同的地方。如果长春长生退出，其他品牌的疫苗将填补空.的空白预计几个主流厂商的份额不会发生显著变化，但一些份额较低的企业可能会大幅增加。

编辑文铎